2013年7月18日 – 推動(dòng)高能效**的安森美半導(dǎo)體(ON Semiconductor，美國(guó)納斯達(dá)克上市代號(hào)：ONNN)宣布，公司位于加拿大Burlington的先進(jìn)封裝廠已經(jīng)獲得醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)及制造的****管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485:2003的認(rèn)證。這特制的工廠占地95,000平方英尺(約8,826平方米)，有135名雇員，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)及制造用于植體及佩戴式醫(yī)療設(shè)備的極微型系統(tǒng)級(jí)封裝(SiP)定制封裝。

安森美半導(dǎo)體醫(yī)療分部副總裁唐舜強(qiáng)說(shuō)：“微型化是醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)重要趨勢(shì)；把不同技術(shù)制造的多個(gè)裸片及分立元件集成于一個(gè)堆疊的架構(gòu)中，能夠顯著節(jié)省電路板空間及提升系統(tǒng)性能。助聽(tīng)器、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀及植體除顫器等應(yīng)用的設(shè)計(jì)制造商常常面臨挑戰(zhàn)，須找出新方法以進(jìn)一步減小設(shè)備尺寸，這推動(dòng)了**封裝方案的需求。”

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)著重于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期間的風(fēng)險(xiǎn)管理及設(shè)計(jì)控制、針對(duì)植體設(shè)備監(jiān)察及追蹤的特定要求，以及修正性及預(yù)防性措施的有效性的驗(yàn)證。在認(rèn)證審核期間，安森美半導(dǎo)體Burlington工廠的運(yùn)營(yíng)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)等方面的“不合規(guī)”及“關(guān)注問(wèn)題”均為零。

這ISO 13485認(rèn)證與安森美半導(dǎo)體現(xiàn)有的品質(zhì)認(rèn)證相輔相成；包括ISO/TS 16949、ISO 9001、AS 9100、ISO 14001、MIL-PRF-38535、QML、C-TPAT及STACK。

安森美半導(dǎo)體品質(zhì)**副總裁Keenan Evans說(shuō)：“這認(rèn)證確認(rèn)了我們公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以及我們致力于醫(yī)療市場(chǎng)及設(shè)計(jì)與制造醫(yī)療行業(yè)要求的極微型系統(tǒng)級(jí)封裝的流程。這里程碑肯定我們致力于滿足現(xiàn)行的品質(zhì)要求及遵從相應(yīng)規(guī)范的不懈努力，加強(qiáng)客戶的信心，讓他們知道其合作伙伴獲另一認(rèn)證，為他們提供的高品質(zhì)先進(jìn)封裝方案都是經(jīng)由明確的品質(zhì)系統(tǒng)。”

關(guān)于安森美半導(dǎo)體
安森美半導(dǎo)體(ON Semiconductor，美國(guó)納斯達(dá)克上市代號(hào)：ONNN)致力于推動(dòng)高能效電子的**，使工程師能夠減少全球的能源使用。公司**的高能效電源和信號(hào)管理、邏輯、分立及定制方案陣容，幫助客戶解決他們?cè)谄?chē)、通信、計(jì)算機(jī)、消費(fèi)電子、工業(yè)、LED照明、醫(yī)療、**/航空及電源應(yīng)用的獨(dú)特設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)。公司運(yùn)營(yíng)敏銳、可靠、世界**的供應(yīng)鏈及品質(zhì)項(xiàng)目，及在北美、歐洲和亞太地區(qū)之關(guān)鍵市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)包括制造廠、銷(xiāo)售辦事處及設(shè)計(jì)中心在內(nèi)的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。